La dose initiale recommandée est une capsule de 5 mg, une fois par jour1
Dose initiale recommandée de 5 mg par voie orale, une fois par jour avec ajustement posologique orienté par échocardiographie
- La dose individualisée sera soit de 2,5, 5, 10 ou 15 mg une fois par jour
CMHo = cardiomyopathie hypertrophique obstructive
* Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir des renseignements complets sur la posologie et l’administration.
Évaluation préalable à l’instauration du traitement
- Évaluer la FEVG par échocardiographie. Il n’est pas recommandé d’instaurer un traitement chez les patients dont la FEVG est < 55 %.
Ajuster la posologie jusqu’à atteindre la dose d’entretien
- La posologie et l’ajustement posologique doivent être déterminés en fonction de l’état clinique du patient et de l’évaluation échocardiographique de sa réponse au traitement.
- Surveillance du traitement : si, lors de toute consultation, la FEVG est < 50 %, interrompre le traitement pendant au moins 4 semaines*.
* Interrompre le traitement si la FEVG est < 50 % à l’une ou l’autre des consultations. Reprendre le traitement après 4 semaines si la FEVG est ≥ 50 %..
† Pour les patients qui commencent un traitement par CAMZYOS qui suivent un traitement stable avec un inhibiteur modéré du CYP 2C19 ou un inhibiteur puissant du CYP 3A4, consultez la rubrique Traitement concomitant pour obtenir des directives posologiques.
D’après la monographie de produit.
CCVG = chambre de chasse du ventricule gauche; FEVG = fraction d’éjection ventriculaire gauche; f.p.j. = fois par jour
Veuillez consulter la monographie de produit pour obtenir des renseignements complets sur la posologie et l’administration.
Entretien et surveillance
Maintien du traitement à partir de la 12e semaine et lors des consultations suivantes
Surveiller à l’aide d’au moins
2 échos par année
pour les patients appropriés1*
La dose individualisée du patient sera de 2,5, 5, 10 ou 15 mg une fois par jour1.
Les patients doivent être évalués au moins toutes les 12 semaines jusqu’à ce qu’une dose d’entretien individuelle ait été atteinte. Par la suite, une évaluation doit être effectuée au moins tous les 6 mois1 :
- Symptômes de la CMHo
- Gradient de la CCVG avec la manœuvre de Valsalva
- FEVG par échocardiographie
Au cours du premier cycle de 6 mois , vérifier l’état clinique après environ 3 mois1.
Chez les patients dont le gradient de la CCVG avec la manœuvre de Valsalva était normal ou presque normale au moment d’amorcer le traitement, mais dont les symptômes persistent pendant la phase d’entretien, le gradient de la CCVG après l’effort peut aussi être utile pour guider l’ajustement posologique1.
L’évaluation de la FEVG est également recommandée en cas de modification de l’état clinique ou chez les patients présentant une maladie intercurrente, comme une infection grave ou une arythmie considérée importante du point de vue clinique (y compris une fibrillation auriculaire ou une autre tachyarythmie). En pareil cas, il peut être nécessaire de réduire la dose de CAMZYOS ou d’interrompre temporairement le traitement. Il n’est pas recommandé d’augmenter la dose si un patient présente une maladie intercurrente susceptible d’altérer la fonction systolique1.
* Chez les patients dont le gradient de la CCVG avec la manœuvre de Valsalva est normal ou presque normal (environ 30 mm Hg) avant l’instauration du traitement par CAMZYOS, si la FEVG est ≥ 55 % et que le gradient de la CCVG après l’effort est ≥ 30 mm Hg, il est possible de passer à la dose quotidienne supérieure suivante (mg) si les symptômes persistent1.
D’après la monographie de produit.
Après l’interruption du traitement par CAMZYOS en raison d’une FEVG < 50 %, patients doivent faire l’objet d’une surveillance étroite afin de déterminer si la reprise du traitement est indiquée (voir Après l’interruption du traitement en raison d’une FEVG < 50 %).
CCVG = chambre de chasse du ventricule gauche; CMHo = cardiomyopathie hypertrophique obstructive; FEVG = fraction d’éjection ventriculaire gauche
Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir des renseignements complets sur la posologie et l’administration.
Échocardiogrammes
CCVG = chambre de chasse du ventricule gauche; écho(s) = échocardiogramme(s); FEVG = fraction d’éjection ventriculaire gauche
* Pour les patients en phase d’entretien qui reçoivent une dose stable et individualisée de CAMZYOS1.
Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir des renseignements complets sur la posologie et l’administration.
Modification de la dose
Traitement concomitant1
Populations particulières1
Aucun ajustement particulier de la dose n’est recommandé chez :
- les patients âgés de ≥ 65 ans
- les patients présentant une insuffisance rénale légère (TFGe de 60 à < 90 mL/min/1,73 m2) ou modérée (TFGe de 30
à < 60 mL/min/1,73 m2); la prudence s’impose chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2) - les patients présentant une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh) ou modérée (classe B de Child-Pugh); CAMZYOS n’est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave (classe C de Child-Pugh)
Dose oubliée1
- Si une dose est oubliée, elle doit être prise dès que possible, et la dose suivante doit être prise à l’heure habituelle le jour suivant. Deux doses distinctes ne doivent pas être prises le même jour.
Prise en charge des surdoses1
- Interrompre le traitement par CAMZYOS et commencer à prendre des mesures de soutien visant à maintenir l’état hémodynamique : instauration d’un soutien inotrope au moyen d’agents adrénergiques, selon le cas, tout en surveillant étroitement les signes vitaux et la FEVG du patient. L’administration précoce (< 6 heures après la dose de CAMZYOS) de charbon activé associé au sorbitol peut être envisagée.
- Il n’existe pas d’antidote spécifique connu à CAMZYOS.
- Pour obtenir les informations les plus récentes sur la prise en charge d’une surdose présumée, communiquez avec le centre antipoison de votre région ou composez le numéro sans frais de Santé Canada, 1 844 764-7669.
FEVG = fraction d’éjection du ventricule gauche; TFGe = taux de filtration glomérulaire estimé
Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir des renseignements complets sur la posologie et l’administration.
Référence : 1. Monographie de CAMZYOS (capsules de mavacamten). Bristol Myers Squibb Canada.